Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bayer  Schering  Pharma  AG, Mullerstrasse n. 178, 13342
Berlino, Germania (DE).
   Specialita' medicinale: OCTEGRA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte le confezioni registrate.
   Procedura di mutuo riconoscimento: DE/H/0156/001/IA/037.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03:
      IA  5  Modifica  del nome del produttore del prodotto medicinale
finito: da Bayer S.p.a. a Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/92006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-091893 (A pagamento).