Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 MI.
   Specialita' medicinale: CEBION.
      A.I.C.  n.  003366111  "1 g granulato 10 bustine gusto arancia";
A.I.C.  n.  003366073 "100 mg/ml gocce orali soluzione flacone 10 ml";
A.I.C. n. 003366034 "1 g compresse effervescenti 10 compresse"; A.I.C.
n.   003366200   "1  g  compresse  effervescenti  10  compresse  senza
zucchero";  A.I.C.  n.  003366174  "1  g  compresse  effervescenti  10
compresse   gusto   limone";   A.I.C.  n.  003366162  "1  g  compresse
effervescenti 10 compresse gusto arancia"; A.I.C. n. 003366186 "500 mg
compresse   masticabili   20  compresse  gusto  mirtillo";  A.I.C.  n.
003366150  "500  mg compresse masticabili 20 compresse gusto arancia";
A.I.C.  n.  003366147 "500 mg compresse masticabili 20 compresse gusto
limone";   A.I.C.  n.  003366198  "500  mg  compresse  masticabili  20
compresse  senza  zucchero";  A.I.C.  n.  003366022  "500 mg compresse
masticabili 20 compresse".
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  15a  Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea
europea  aggiornato  relativo al principio attivo Acido Ascorbico - Da
parte  di  un produttore attualmente approvato: da Roche Vitamins (UK)
Ltd (R1-CEP-1996-078-REV00) a DSM Nutricional Product (UK) Ltd (R1-CEP
1996-078-REV 02).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-092224 (A pagamento).