Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 MI. 
  Specialita' medicinale: OSTRAM D3. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  A.I.C. n. 034241012/M 20 bustine; 
  A.I.C. n. 034241024/M 30 bustine; 
  A.I.C. n. 034241036/M 60 bustine; 
  A.I.C. n. 034241048/M 90 bustine; 
  A.I.C. n. 034241051/M 100 bustine. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  4a.
- Modifica del nome del produttore del principio attivo  qualora  non
sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea:
da Albright & Wilson UK Ltd. a Thermphos UK Ltd. Si  precisa  che  il
sito   di   produzione   resta    invariato.    Procedura    europea:
DE/H/0372/001/IA/009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
S-092521