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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. Medicinale: PERINDOPRIL ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: 038501/M, in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. UK/H/1002/1-3/IA/05 (convalida a livello europeo in data 24 settembre 2009). Modifica di tipo IA n. 15 a, consistente nella presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: R0-CEP 2004-279 Rev 03 per il fornitore di p.a. Glenmark Generics Limited, India. Medicinale: RAMIPRIL ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037883/M - 037997/M, in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. UK/H/0830/01-04/IA/29 (convalida a livello europeo in data 3 settembre 2009). Modifica di tipo IA n. 15 a, consistente nell'aggiornamento del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: da R0-CEP 2003-050-Rev 02 a R0-CEP 2003-050-Rev 03 da parte del fornitore di p.a. Dr. Reddy Laboratories Ltd, India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-092618