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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Acarpia Servicos Farmaceuticos LDA, Rua dos Murcas, 88, 9000 Funchal (Portogallo). Specialita' medicinale: LIMICAN. Confezione e numero di A.I.C.: "50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 025575010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione Tipo 1B nn. 37b e 38c: Aggiunta delle seguenti specifiche "impurezze di degradazione note, non note e totali" al rilascio e al termine del periodo di validita': Any Unknown < 1.0%; Ali-COOH < 1.0%; Ali-Nox < 1.0%; Total < 3.0% e conseguente aggiunta del metodo di analisi (HPLC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano S-0930 (A pagamento).