Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Acarpia  Servicos Farmaceuticos LDA, Rua dos Murcas, 88,
9000 Funchal (Portogallo).
   Specialita' medicinale: COLCHICINA LIRCA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 mg compresse" 60 compresse - A.I.C. n. 009964038.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  Tipo  1B  n. 14a: Modifica del produttore di un intermedio
del  p.a.  Colchicina (Raw Colchicine concentrate MeOH/Q): aggiunta di
sito  di  produzione  di  produttore  gia'  approvato  (Indena S.p.a.)
presso:  353,13th  Main,  Sector  "A"  Yelahanka  New Town, Bangalore,
560064 (India).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
S-0932 (A pagamento).