Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare  A.I.C.:  Istituto  Chimico  Internazionale dott. G. Rende
S.r.l., via Salaria n. 1240, 00138 Roma.
   Specialita' medicinale: REALEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "70  mg  compresse  rivestite  con film" 4 compresse - A.I.C. n.
037461011.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  Tipo  IA  n.  15  b.2: Presentazione di un certificato
d'idoneita'  della Farmacopea europea relativo al principio attivo, da
parte   di   un  nuovo  produttore  (aggiunta):  Pharmaceutical  Works
Polpharma S.A.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                            Giorgio Rende
 
S-0935 (A pagamento).