Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145
Napoli, codice fiscale n. 00272420639.
   Specialita'   medicinale:  BIOARGININA  "0,166  g/20  ml  soluzione
orale".
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20 flaconcini da 20 ml" - A.I.C. n. 017432055.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 1084/2003 CE: Tipo
1B: n. 7c) con conseguenti 7a, 7b2 e 8b2: situazione attuale: officina
produzione:  Farmaceutici  Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145
Napoli. Produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e
rilascio    lotti.    Situazione   richiesta:   officina   produzione:
Farmaceutici  Damor  S.p.a.,  via  E.  Scaglione  n. 27, 80145 Napoli,
produzione,   confezionamento   Primario  e  secondario,  controllo  e
rilascio  lotti e officina produzione: Mipharm S.p.a., via B. Quaranta
n.   12,   20141   Milano.   Produzione,  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla scadenza
indicata in etichetta.

                      Farmaceutici Damor S.p.a.
                      L'amministratore delegato:
                      dott. H.C. Antonio Riccio
 
S-09669 (A pagamento).