Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bracco  Imaging Italia S.r.l., via E. Folli n. 50, 20134
Milano.
   Specialita' medicinale: IOMERON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte le confezioni 028282:
        "150 mg/ml soluzione iniettabile";
        "200 mg/ml soluzione iniettabile";
        "250 mg/ml soluzione iniettabile";
        "300 mg/ml soluzione iniettabile";
        "350 mg/ml soluzione iniettabile;
        "400 mg/ml soluzione iniettabile".
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n.  10  -  Modifica  minore  del  processo di produzione del principio
attivo  e  conseguente  IA n. 11a) modifica della dimensione dei lotti
del principio attivo batch size da: 880 kg a: 1000.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-097 (A pagamento).