Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: ALPROSTAR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      polvere  per  soluz. per infusione endovenosa e endoarteriosa, 1
fiala 60 mcg - A.I.C. n. 027666039.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
      IA  n.  4:  Modifica  del  nome  del  produttore  di uno step di
fabbricazione  del  principio  attivo  da  Amagasaki  Chemical Co Ltd,
Giappone  a:  Fujimoto  Chemical  Co  Ltd, Giappone, l'indirizzo resta
invariato;
      IA n. 9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (eliminato
Ono Pharmaceutical Co Ltd., Fukui, Giappone);
      IB  n.  14a:  Modifica  del  sito  del produttore gia' approvato
(inserito Fujimoto Chemical Co Ltd, Giappone, per lo step XI).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-097389 (A pagamento).