GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.24 del 28-2-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: RELENZA.
   Confezioni e numeri di A.I.C. n. 034497.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo  IA  n.  7a:  Aggiunta  officina  Catalent UK Packaging Ltd
(Corby,  UK)  per  il  confezionamento  secondario. Procedura europea:
SE/H/180/01/IA/041;
      Tipo  IA  n.1:  Modifica nome MAH in Estonia. Procedura europea:
SE/H/180/01/IA/042;
      Tipo  IA  n. 7a: Aggiunta sito Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG, Bad
Oldesloe,  Germany  per il confezionamento secondario e consequenziale
Tipo  IA  n.  8  b1:  Aggiunta  sito Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG, Bad
Oldesloe,  Germany  per  il  rilascio  dei  lotti.  Procedura europea:
SE/H/180/01/IA/043;
      Tipo   IA   n.  9:  Revoca  fase  rilascio  lotti  per  sito  di
GlaxoSmithKline  Australia  Pty  Ltd,  Boronia,  Australia.  Procedura
europea: SE/H/180/01/IA/044.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-09761 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.