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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: RELENZA. Confezioni e numeri di A.I.C. n. 034497. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 7a: Aggiunta officina Catalent UK Packaging Ltd (Corby, UK) per il confezionamento secondario. Procedura europea: SE/H/180/01/IA/041; Tipo IA n.1: Modifica nome MAH in Estonia. Procedura europea: SE/H/180/01/IA/042; Tipo IA n. 7a: Aggiunta sito Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG, Bad Oldesloe, Germany per il confezionamento secondario e consequenziale Tipo IA n. 8 b1: Aggiunta sito Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG, Bad Oldesloe, Germany per il rilascio dei lotti. Procedura europea: SE/H/180/01/IA/043; Tipo IA n. 9: Revoca fase rilascio lotti per sito di GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd, Boronia, Australia. Procedura europea: SE/H/180/01/IA/044. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-09761 (A pagamento).