Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: ESOPRAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione" 1 flaconcino
- A.I.C. n. 035433539/M;
      "40   mg   polvere   per   soluzione  iniettabile/infusione"  10
flaconcini - A.I.C. n. 035433541/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n.  10  -  Modifica  minore  del  processo di produzione del principio
attivo. Modifica del confezionamento primario del principio attivo.
   Procedura n. SE/H/0262/003/IB/059.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-098 (A pagamento).