Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica
apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).
 
   Specialita' medicinale: LORAZEPAM ratiopharm.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 mg, 20 compresse - A.I.C. n. 035541010;
      2,5 mg, 20 compresse - A.I.C. n. 035541022.
   Codice pratica: N1A/09/153 - Modifica Tipo IA n. 32b Modifica della
dimensione  dei  lotti  del  prodotto  finito,  riduzione fino a dieci
volte  limitatamente al sito produttivo ABC Farmaceutici S.p.a.: 1 mg:
da 2000000 a 850000 compresse; 2,5mg: da 1000000 a 400000 compresse.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-09861 (A pagamento).