Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità del 22 marzo 2000). Codice pratica NOT/99/2706.
 
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.,
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
    Specialita' medicinale: NICETILE Sigma-Tau iniettabile.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       NICETILE Sigma-Tau iniettabile, 5 fl di liof. da 500 mg + 5 f
 solvente - A.I.C. n. 025369075.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione. Produzione del semilavorato di liofilizzato anche presso
 le officine delle societa'. Serpero S.p.a. Industria Galenica
 Milanese, Masate (MI); Patheon Italia S.p.a., Monza (MI).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni e integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-10394 (A pagamento).