Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità del 22 marzo 2000). Codice pratica NOT/99/2561.
 
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.,
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
      Specialita' medicinale: DILZENE 50 mg/3 ml polvere e solvente
 per soluzione iniettabile.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       5 fiale da 50 mg + 5 fiale solvente da 3 ml - A.I.C. n.
 025277031.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Sostituzione di un eccipiente con un'altro equivalente.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni e integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
                                                                      
S-10415 (A pagamento).