ABBOTT - S.p.a.
Campoverde di Aprilia (LT)
Codice fiscale n. 00076670595'

(GU Parte Seconda n.94 del 23-4-2001)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 dell'aprile 2001). Codice pratica: NOT/2001/142.
 
      Titolare: Abbott S.p.a, via Pontina km 52 - 04010 Campoverde di
 Aprilia (LT).
    Specialita' medicinale: PENTOTHAL SODIUM.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     1 flacone 0,5 g - A.I.C. n. 002347019;
     1 flacone 1 g - A.I.C. n. 002347021;
     1 flacone 5 g - A.I.C. n. 002347033.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1. -Richiesta di autorizzazione ad effettuare
 l'operazione terminale di sterilizzazione del bulk del prodotto
 (tiopentale sodico) anche presso l'officina della Abbott S.p.a., sita
 in via Pontina km 52 - 04010 Campoverde di Aprilia (LT), che gia'
 effettuava le operazioni terminali di confezionamento.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Abbott S.p.a.                             
               Il procuratore: dott. Francesco De Maio                
                                                                      
S-10416 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.