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Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
dell'aprile 2001). Codice pratica: NOT/2001/142.
Titolare: Abbott S.p.a, via Pontina km 52 - 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
Specialita' medicinale: PENTOTHAL SODIUM.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
1 flacone 0,5 g - A.I.C. n. 002347019;
1 flacone 1 g - A.I.C. n. 002347021;
1 flacone 5 g - A.I.C. n. 002347033.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: 1. -Richiesta di autorizzazione ad effettuare
l'operazione terminale di sterilizzazione del bulk del prodotto
(tiopentale sodico) anche presso l'officina della Abbott S.p.a., sita
in via Pontina km 52 - 04010 Campoverde di Aprilia (LT), che gia'
effettuava le operazioni terminali di confezionamento.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Abbott S.p.a.
Il procuratore: dott. Francesco De Maio
S-10416 (A pagamento).