Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità del 22 marzo 2000). Codice pratica: NOT/99/2707.
 
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.,
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
    Specialita' medicinale: DROMOS.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       DROMOS flaconi, 5 F liof. 300 mg + 5 f solvente - A.I.C.
 n.028776021;
       DROMOS flaconi, 10 F liof. 300 mg + 10 f solvente - A.I.C.
 n.028776033;
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione. Produzione del semilavorato di liofilizzato anche presso
 le officine delle societa':
     Serpero S.p.a. Industria Galenica Milanese, Masate (MI);
     Patheon Italia S.p.a., Monza (MI).
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-10417 (A pagamento).