A. MENARINI INDUSTRIE SUD - S.r.l.
Sede legale e domicilio fiscale in L'Aquila, via Campo di Pile
Codice fiscale n. 01320520669

(GU Parte Seconda n.87 del 13-4-2000)

  Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo
 Riconoscimento. (Comunicazioni Ministero della sanita' - Dipartimento
 valutazione medicinali e farmacovigilanza del 22 marzo 2000).
 Provvedimenti UAC/I/737-740-741/2000.
 
    Titolare: A. Menarini Industrie Sud S.r.l., L'Aquila.
    Specialita' medicinale: COMBISARTAN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     28 cpr film rivestite - A.I.C. n. 034134027;
     14 cpr film rivestite - A.I.C. n. 034134015.
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 20 - prolungamento della durata di validita' del
 prodotto da 24 a 36 mesi; 11b - Cambiamento produttore della sostanza
 attiva; 12 - Modifica secondaria del processo di fabbricazione della
 sostanza attiva.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                   Un procuratore: dott. Angelo Curis.
                                                                      
S-10453 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.