Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo
Riconoscimento. (Comunicazioni Ministero della sanita' - Dipartimento
valutazione medicinali e farmacovigilanza del 22 marzo 2000).
Provvedimenti UAC/I/737-740-741/2000.
Titolare: A. Menarini Industrie Sud S.r.l., L'Aquila.
Specialita' medicinale: COMBISARTAN.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
28 cpr film rivestite - A.I.C. n. 034134027;
14 cpr film rivestite - A.I.C. n. 034134015.
Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: 20 - prolungamento della durata di validita' del
prodotto da 24 a 36 mesi; 11b - Cambiamento produttore della sostanza
attiva; 12 - Modifica secondaria del processo di fabbricazione della
sostanza attiva.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott. Angelo Curis.
S-10453 (A pagamento).