Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo
 Riconoscimento. (Comunicazioni Ministero della sanita' - Dipartimento
 valutazione medicinali e farmacovigilanza del 22 marzo 2000).
 Provvedimenti UAC/I/742-743-744-745-746/2000.
 
    Titolare: A. Menarini Industrie Sud S.r.l., L'Aquila.
    Specialita' medicinale: VALPRESSION.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     28 capsule da 80 mg - A.I.C. n. 033119013;
     28 capsule da 160 mg - A.I.C. n. 033119025.
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 15,15a, 26 - Modifica della produzione del medicinale,
 restrizione o aumento dei controlli in process durante la produzione,
 modifiche legate ai supplementi aggiunti alla farmacopea; 19 -
 Modifica specifiche relative agli eccipienti di un medicinale; 11b -
 Cambiamento produttore della sostanza attiva; 12 - Modifica
 secondaria del processo di fabbricazione della sostanza attiva; 25 -
 Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                   Un procuratore: dott. Angelo Curis.
                                                                      
S-10454 (A pagamento).