Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 7 marzo 2000). Codice pratica NOT/99/2171 e del 22 marzo 2000
 codice pratica NOT/99/2730.
 
      Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
 S.r.l.,Firenze.
    Specialita' medicinale: DUEVA.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     1 blister 22 cpr - A.I.C. n. 033814017;
     3 blister 22 cpr - A.I.C. n. 033814029.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 12 - Modifica secondaria del processo di fabbricazione
 della sostanza attiave; 1- Modifica del contenuto dell'autorizzazione
 alla produzione (modifica officine): ciclo completo di produzione
 presso Organon (Ireland) Ltd di Dublino Irelanda; confezionamento
 anche presso Organon Italia S.p.a. di Pomezia (Roma).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                   Il procuratore: dott. Angelo Curis.
                                                                      
S-10455 (A pagamento).