Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 14 marzo 2000). Codice pratica NOT/99/1588-1595.
 
      Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.,
 Firenze (concessionario esclusivo e rappresentante per l'Italia del
 titolare dell'A.I.C. A. Nattermann & Cie GMBH, Nattermannalle 1,
 50829 Koln, Germania).
    Specialita' medicinale: TROMBENOX.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     6 sir. pronte 2000 UI AXA 0,2 ml - A.I.C. n. 027575036;
     6 sir. pronte 4000 UI AXA 0,4 ml - A.I.C. n. 027575048.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 17 - Modifica delle specifiche relative al medicinale;
 14 - Modifica delle specifiche relative alla sostanza attiva.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                   Il procuratore: dott. Angelo Curis.
                                                                      
S-10459 (A pagamento).