Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 21 marzo 2000). Codice pratica NOT/99/2556-2632-2640.
 
      Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
 S.r.l.,Firenze.
    Specialita' medicinale: FLUOXEREN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     12 compresse solubili 20 mg - A.I.C. n. 025959038;
     28 compresse solubili 20 mg - A.I.C. n. 025959053.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 32 - Cambiamento dimensione compresse in assenza di
 modifiche composizione quantitativa e della massa media; 19 -
 Modifica delle specifiche relative agli eccipienti di un medicinale;
 8 Modifica composizione qualitativa del materiale del condizionamento
 primario.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                   Il procuratore: dott. Angelo Curis.
                                                                      
S-10460 (A pagamento).