Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
 riconoscimento. (Comunicazione Ministero della sanita' - Dipartimento
 valutazione medicinali e farmacovigilanza del 22 marzo 2000).
 Provvedimento UAC/I/715/2000.
 
      Titolare A.I.C.: Menarini International O.L. S.A.
 (rappresentante legale in Italia della titolare A.I.C.: Istituto Luso
 Farmaco d'Italia S.p.a.).
    Specialita' medicinale: BIFRIL.
    Confezioni e numero di A.I.C.:
     12 compresse film-rivestite 7,5 mg - A.I.C. n. 034408017;
     14 compresse film-rivestite 7,5 mg - A.I.C. n. 034408029;
     28 compresse film-rivestite 7,5 mg - A.I.C. n. 034408031;
     48 compresse film-rivestite 7,5 mg - A.I.C. n. 034408043;
     12 compresse film-rivestite 15 mg - A.I.C. n. 034408056;
     14 compresse film-rivestite 15 mg - A.I.C. n. 034408068;
     28 compresse film-rivestite 15 mg - A.I.C. n. 034408070;
     14 compresse film-rivestite 30 mg - A.I.C. n. 034408082;
     28 compresse film-rivestite 30 mg - A.I.C. n. 034408094;
     56 compresse film-rivestite 30 mg - A.I.C. n. 034408106;
     14 compresse film-rivestite 60 mg - A.I.C. n. 034408118;
     28 compresse film-rivestite 60 mg - A.I.C. n. 034408120;
     56 compresse film-rivestite 60 mg - A.I.C. n. 034408132.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
 in commercio; 3 - Cambio dell'indirizzo del titolare A.I.C. da
 Menarini International O.L., 18, rue Dicks, L-1417 Luxembourg a
 Menarini International O.L., 1, Avenue del la Gare, L-1611
 Luxembourg.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          L'amministratore delegato: Federico Nazzari.
S-10461 (A pagamento).