Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
della sanità - Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
farmacovigilanza del 7 marzo 2000). Codice pratica: NOT/99/2296.
Titolare: Bayer S.p.a. viale Certosa n. 130 - Milano.
Specialita' medicinale: ADELAT CRONO®
Confezioni e numeri di A.I.C.:
14 compresse 30 mg - A.I.C. n. 027980010;
14 compresse 60 mg - A.I.C. n. 027980022.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: 20 - Prolungamento della durata di validita' del
prodotto prevista al momento dell'autorizzazione da 36 mesi a 48
mesi.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott. Stefano Bonato.
S-10526 (A pagamento).
Errata corrige G.U. n. 104 del 2000
Nell'avviso S-10526 riguardante BAYER S.p.a. pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 87 p. II del 13 aprile 2000 alla pagina 52
all'intestazione dove e' scritto:
'... Milano, via Certosa n. 130 ...' leggasi: '... Milano,
viale Certosa n. 130 ...',
dove e' scritto:
'... Specialita' medicinale: ADELAT CRONO(r) ...' leggasi: '...
Specialità medicinale: ADALAT CRONO(r) ...'.
Invariato il resto.
C-12009.