BAYER - S.p.a.
Milano, via Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.87 del 13-4-2000)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
 farmacovigilanza del 7 marzo 2000). Codice pratica: NOT/99/2296.
 
    Titolare: Bayer S.p.a. viale Certosa n. 130 - Milano.
    Specialita' medicinale: ADELAT CRONO®
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     14 compresse 30 mg - A.I.C. n. 027980010;
     14 compresse 60 mg - A.I.C. n. 027980022.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 20 - Prolungamento della durata di validita' del
 prodotto prevista al momento dell'autorizzazione da 36 mesi a 48
 mesi.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                 Un procuratore: dott. Stefano Bonato.
                                                                      
S-10526 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 104 del 2000                  

      Nell'avviso S-10526 riguardante BAYER S.p.a. pubblicato nella 
 Gazzetta Ufficiale n. 87 p. II del 13 aprile 2000 alla pagina 52 
 all'intestazione dove e' scritto: 
       '... Milano, via Certosa n. 130 ...' leggasi: '... Milano, 
 viale Certosa n. 130 ...', 
 
    dove e' scritto: 
       '... Specialita' medicinale: ADELAT CRONO(r) ...' leggasi: '... 
 Specialità medicinale: ADALAT CRONO(r) ...'. 
 
    Invariato il resto. 
C-12009. 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.