Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 29 marzo 2001). Codice pratica: NOT/2000/1895.
 
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S.p.a, via del Murillo km 2,800 -
 04010 Sermoneta (LT).
    Specialita' medicinale: VEPESID.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     e.v. 100 mg/5 ml, 1 flac. soluz. iniett. - A.I.C. n. 024639054;
     20 capsule da 50 mg - A.I.C. n. 024639039;
     10 capsule da 100 mg - A.I.C. n. 024639041.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 12. -Modifica secondaria processo di produzione
 principio attivo; 14.-Modifiche specifiche relative al principio
 attivo; 26-Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi Farmacopea.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                               Un procuratore: dott. Gianfranco Botta.
S-10532 (A pagamento).