Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 22 marzo 2000). Codice pratica: UAC/I/747/2000.
 
      Titolare: Generics (UK) Limited, Station Close, EN6 1TL Potters
 Bar (UK).
    Specialita' medicinale: OSSIBUTININA CLORIDRATO.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     contenitore 20 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261014;
     contenitore 30 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261026;
     contenitore 50 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261038;
     contenitore 60 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261040;
     contenitore 84 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261053;
     contenitore 90 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261065;
     contenitore 100 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261077;
     contenitore 250 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261089;
     contenitore 500 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261091;
     blister 20 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261103;
     blister 30 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261115;
     blister 50 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261127;
     blister 60 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261139;
     blister 84 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261141;
     blister 90 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261154;
     blister 100 compresse 5 mg - A.I.C. n. 034261166.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1, dell'art. 12-bis
 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: modifica secondaria di una autorizzazione
 all'immissione in commercio (procedura di mutuo riconoscimento n.
 UK/H/238/02/V5: 20 - Prolungamento della durata di validita' del
 prodotto.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                 Un procuratore: dott. Sante Di Renzo.
S-10775 (A pagamento).