SANTEN OY
Sede sociale in Tampere (Finalndia),Niittyhaankatu n. 20

(GU Parte Seconda n.85 del 11-4-2000)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
 Ministero della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e
 farmacovigilanza dell'8 marzo 2000). Provvedimento UAC/I/680/2000.
 
    Specialita' medicinale: PILOBLOC.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       Collirio soluzione 60 cont. mono. da 0,25 ml - A.I.C. n.
 034346027/M;
     Collirio soluzione 1 flacone 5 ml - A.I.C. n. 034346015/m.
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 541/1995 e
 successive modificazioni: variazione di tipo I all'autorizzazione
 secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura n.
 DK/H/128/01/V01.
      Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito da 100 L
 a 200 L.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                  Il procuratore speciale: dott. Maurizio De Clementi.
                                                                      
S-10803 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.