Modifiche secondarie di un'autorizzazione alla immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
 Ministero della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 23 febbraio 2000).
 
    Specialita' medicinale: FEMIPRES PLUS.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     14 compresse filmrivestite 15 mg - A.I.C. n. 033907027/M;
     14 compresse filmrivestite 7,5 mg - A.I.C. n. 033907015/M.
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 541/1995 e
 successive modificazioni. Provvedimento UAC/I/659/2000.
      Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di
 mutuo riconoscimento. Procedura n. UK/H/217/01-02/V04: cambiamento
 produttore della sostanza attiva. Modifiche minore portata processo
 di produzione sostanza/e attiva/e. Produttore alternativo dello step
 6 facente parte dello step 7 della sintesi della sostanza attiva:
 SELOC FRANCE, LIMAY (FR).
      Provvedimento UAC/I/660/2000. Variazione di tipo I
 all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento.
 Procedura n. UK/H/217/01-02/V05: prolungamento della durata di
 validita' del prodotto da 24 a 36 mesi a temperatura inferiore a 25
 .C.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                  Il procuratore speciale: dott. Maurizio De Clementi.
                                                                      
S-10805 (A pagamento).