Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione ministero
della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei
farmaci e dei dispositivi medici del 5 aprile 2004). Codice pratica:
NOT/03/2821.
Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano.
Specialita' medicinale: CITOFOLIN.
Confezione e numero di A.I.C.:
3 mg/M1 Polvere e Solvente per soluzione iniettabile 6 fiale 1
ml - A.I.C. n. 024632051;
15 mg/M1 Polvere e Solvente per soluzione iniettabile 6 fiale 1
ml A.I.C. n.. 024632073.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni:
1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione
(modifica officine).
Sostituzione di un'officina responsabile della fase dalla
produzione della fiala di solvente, da: Bracco S.p.a., stabilimento
sito in Italia, via E. Folli n. 50, Milano, a: Doppel Farmaceutici
S.r.l., stabilimento sito in Italia, via Volturno n. 48, quinto de'
Stampi, Rozzano, Milano, le altre autorizzazioni rimangono invariate.
I lotti gia' prodotti sano mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott. Anna Fasola.
S-10824 (A pagamento).
Errata corrige G.U. n. 095 del 2004
Nell'avviso S-10824 riguardante BRACCO S.p.a. pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 87 del 14 aprile 2004, alla pagina n. 274, XIII riga:
A.I.C. n. 024632051;
leggasi:
A.I.C. n. 024632061.
C-10666.