Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione ministero
 della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei
 farmaci e dei dispositivi medici del 5 aprile 2004). Codice pratica:
 NOT/03/267.
 
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano.
    Specialita' medicinale: COLLIRIO ALFA.
    Confezione a numero di A.I.C.:
       '0.8 mg/ml mg Collina, Soluzione' 10 contenitori monodose 0.3
 ml - A.I.C. n. 003235076
 
      Modifica appartata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
      20. Prolungamento della durata di validita' del prodotto
 prevista al momento dell'autorizzazione e conseguenti:
    23. Cambiamento delle condizioni di conservazione;
    17. Modifica delle specifiche relative al medicinale.
      Prolungamento del periodo di validita' del prodotto prevista al
 momento dell'autorizzazione da 2 anni a 3 anni con condizioni di
 conservazione: 'conservazione a T non superiore a 30. C', con
 conseguente modifica delle specifiche relative al medicinale:
 (specifiche al termine del periodo di validita') da pH 5-6 a pH
 4,5-6.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                    Un procuratore: dott. Anna Fasola.
S-10826 (A pagamento).