Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 3
 aprile 2001). Codice pratica: NOT/1999/1607.
 
      Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. -
 Firenze (rappresentante legale del titolare AIC A. Nattermann & CIE
 GMBH di Koln (Germania).
    Specialita' medicinale: TROMBENOX.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       6 siringhe preriempite da 2 ml '2000 UI AXA soluz. iniettabile
 per uso IM' - A.I.C. n. 027575036;
       6 siringhe preriempite da 4 ml '4000 UI AXA soluz. iniettabile
 per uso IM' - A.I.C. n. 027575048.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 24 -Cambiamento delle procedure di prova relative alla
 sostanza attiva.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Il procuratore: dott. Angelo Curis.
S-11000 (A pagamento).