Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA: AIFA.AIC/9537
del 29 gennaio 2007). Codice Ptatica: N1B/06/1386.
Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35,
20092 Cinisello Balsamo (MI).
Specialita' medicinale: PARACETAMOLO MERCK GENERICS.
Confezione e numero di A.I.C.:
'120 mg/5 ml soluzione orale', 1 flacone da 120 ml - A.I.C. n.
035781018.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350): 7a, 7b2, 7c, 8b2: Sostituzione
dell'officina di produzione responsabile di tutte le fasi di
produzione, incluso il confezionamento primario e secondario, il
controllo e il rilascio dei lotti: da Doppel Farmaceutici S.r.l. a
ABC Farmaceutici S.p.a.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott. Sante Di Renzo.
S-1119 (A pagamento).