Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza 
 del 3 marzo 2004). Codice pratica: NOT/03/2858. 
 
    Titolare: Fujisawa S.r.l., corso Porta Romana n. 68, 20122 Milano. 
    Specialita' medicinale: PROGRAF. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     'capsule rigide 0,5 mg' 30 capsule - A.I.C. n. 029485099; 
     'capsule rigide 1 mg' 60 capsule - A.I.C. n. 029485075; 
     'capsule rigide 5 mg' 30 capsule - A.I.C. n. 029485048 
       '5 mg/1 ml conc. soluzione per infusione' 10 fiale 1 ml - 
 A.I.C. n. 029485063. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12bis del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: variazione tipo I n. 11 bis: modifica del nome di un 
 produttore del principio attivo. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
     Milano, 7 aprile 2004 
                             Il procuratore: dott.ssa Luisella Majori.
S-11332 (A pagamento).