Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
 commercio. (Comunicazione Ministero della salute - Dipartimento della
 salute umana, della sanita' pubblica veterinaria e dei rapporti
 internazionali - Direzione generale della valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 22 aprile 2003 e del 29 aprile 2003 e del 29
 aprile 2003).
 
      Titolare per tutte le specialita' medicinali elencate: Recordati
 S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
    Codice pratica NOT/03/364 del 22 aprile 2003.
    Specialita' medicinale ANTORAL GOLA:
     collutorio 120 ml 0,05% - A.I.C. n. 023497011;
     flacone collutorio 250 ml - A.I.C. n. 023497112
 
    Codice pratica: NOT/03/365 del 22 aprile 2003.
    Specialita' medicinale: GYNESTREL:
     lavanda vag. 5 flaconi - A.I.C. n. 027871019;
     soluzione vag. 10 bustine 10 ml A.I.C. n. 027871021.
 
    Codice pratica: NOT/03/360 del 22 aprile 2003
    Specialita' medicinale: ISOCEF:
     6 capsule 200 mg - A.I.C. n. 027850066;
     4 capsule 400 mg - A.I.C. n. 027850078;
     1 flac. granulato 15 g sospensione os - A.I.C. n. 027850104;
     6 Capsule 400 mg - A.I.C. n. 027850142;
     12 capsule 200 mg (sospesa) - A.I.C. n. 027850167.
 
    Codice pratica: NOT/03/366 del 22 aprile 2003.
    Specialita' medicinale: LOMEXIN:
     lavanda vaginale 5 flac 150 ml - A.I.C. n. 026043190.
 
    Codice pratica: NOT/03/363 del 22 aprile 2003.
    Specialita' medicinale: PROCADIL:
     0,5 mg sciroppo - 1 flacone 200 ml - A.I.C. n. 025470028.
 
    Codice pratica: NOT/03/362 del 22 aprile 2003
    Specialita' medicinale SOLVOBIL:
     sciroppo flacone 200 ml - A.I.C. n. 001861020;
       sciroppo uso orale flacone 120 ml (sospesa) - A.I.C. n.
 001861057.
 
    Codice pratica: NOT/03/361 del 22 aprile 2003.
    Specialita' medicinale TEFAMIN:
     1,58 g/100 ml sciroppo, 1 flacone 200 ml - A.I.C. n. 002021069
 
    Codice pratica: NOT/03/398 del 29 aprile 2003.
    Specialita' medicinale: TORA DOL:
       10 mg soluz. iniettabile, 6 fiale da 1 ml im/ev A.I.C. n.
 027253018;
       30 mg soluz. iniettabile, 3 fiale da 1 ml im/ev - A.I.C. n.
 027253020.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Modifica del nome e ragione sociale di una officina
 responsabile di varie fasi di produzione gia' autorizzate.
      Da: Agipharma S.r.l., stabilimento sito in Italia, Pomezia,
 Roma, via Laurentina km 24,730.
      A Facta Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Italia,
 Pomezia, Roma, via Laurentina km 24,730.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazioni nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                                   Procuratore: dott.ssa Marina Mally.
                                                                      
S-11776 (A pagamento).