Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione
 Ministero della salute direzione generale della valutazione
 medicinali e farmacovigilanza del 30 aprile 2003). Codice pratica:
 NOT/03/359.
 
    Recordati S.p.a., via Civitali n, 1, Milano.
    Specialita' medicinale: THEO DUR.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
       '300 mg compresse a rilascio prolungato', 30 compresse - A.I.C.
 n. 025267016;
       '200 mg compresse a rilascio prolungato', 30 compresse - A.I.C.
 n. 025267028.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
 commercio:
       1) modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione
 (Modifica officine).
 
      Autorizzazione a effettuare la produzione delle compresse in
 bulk anche presso l'officina della Societa' Valpharma International
 S.p.a., stabilimento sito in Pennabilli, Pu, Italia, via Morgagni n.
 2.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                Procuratore: dott.ssa Annarita Franzi.
                                                                      
S-11777 (A pagamento).