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Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Ministero
della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
del 25 marzo 2003). Codice pratica: NOT/02/3425.
Titolare: GlaxosmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
Specialita' medicinale: VELAMOX.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
'500 mg Capsule', 12 capsule' A.I.C. n. 023097013;
'3,75% polvere per sospensione orale', 1 flacone + cucchiaio
dosatore - A.I.C. n. 023097037;
'1 g compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 023097102.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni:
Modifica del nome di un officina di produzione del medicinale.
Modifica ragione sociale di un officina responsabile di varie
fasi di produzione gia' autorizzate.
Da: SmithKline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques,
stabilimento sito in Mayenne (Francia), Z.I. De La Peyenniere.
A: Glaxo Wellcome Production, stabilimento sito in Mayenne
(Francia) Z.I. De La Peyenniere.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alta data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott.ssa Serenella Ventriglia.
S-11785 (A pagamento).