GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.106 del 9-5-2003)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 25 marzo 2003). Codice pratica: NOT/02/3425.
 
    Titolare: GlaxosmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: VELAMOX.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '500 mg Capsule', 12 capsule' A.I.C. n. 023097013;
       '3,75% polvere per sospensione orale', 1 flacone + cucchiaio
 dosatore - A.I.C. n. 023097037;
     '1 g compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 023097102.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
    Modifica del nome di un officina di produzione del medicinale.
      Modifica ragione sociale di un officina responsabile di varie
 fasi di produzione gia' autorizzate.
      Da: SmithKline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques,
 stabilimento sito in Mayenne (Francia), Z.I. De La Peyenniere.
      A: Glaxo Wellcome Production, stabilimento sito in Mayenne
 (Francia) Z.I. De La Peyenniere.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alta data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        Un procuratore: dott.ssa Serenella Ventriglia.
                                                                      
S-11785 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.