Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 22 aprile 2003). Codice pratica: NOT/02/3045.
 
      Titolare: Laboratori Italiani Vaillant S.r.l., via Anfossi n. 2
 - 20100 Milano.
    Specialita' medicinale: ARGIROFEDRINA.
    Confezione e numero A.I.C.:
     spray nasale, soluzione 1 flacone 25 ml - A.I.C. n. 001247030.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazione ed
 integrazione: Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione.
    Modifica officina come segue:
       revoca dell'officina della societa': Laboratori Italiani
 Vaillant S.r.l., stabilimento sito in Cislago, (VA), (Italia), via
 Cavalieri di Vittorio Veneto n. 241, per controllo e rilascio dei
 lotti;
       revoca dell'officina della societa' Biolab S.p.a., stabilimento
 sito in Vimodrone (MI), Italia, via B. Buozzi n. 2, per controllo
 titolo argento e solido nel prodotto finito;
       aggiunta della societa' Montefarmaco S.p.a., stabilimento sito
 in Pero (MI), Italia, via G. Galilei n. 7 per le fasi di controllo,
 compreso i controlli microbiologici e rilascio dei lotti.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                      Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano.
                                                                      
S-11797 (A pagamento).