Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
 riconoscimento. (Comunicazioni Ministero della sanita' - Dipartimento
 Valutazione Medicinali e Farmacovigilanza del 29 marzo 2000).
 Provvedimenti UAC/I/809/2000, UAC/I/819/2000 e UAC/I/820/2000.
 
    Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
    Specialita' medicinale: DESKETO-licenza Ketesse.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     20 compresse da 12,5 mg - AIC 034041018/M;
     40 compresse da 12,5 mg - AIC 034041020/M;
     20 compresse da 25 mg - AIC 034041032/M.
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: - 1 Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine). Aggiunta di una nuova officina: A.
 Menarini Sud S.r.l. L'Aquila con controlli presso Dompe' S.p.a.
 L'Aquila - 13 Dimensioni del lotto della sostanza attiva - 12
 Modifiche minore portata processo produzione sostanza attiva.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Il presidente: dott. Giovanni Soro.
S-12444 (A pagamento).