Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
 riconoscimento. (Comunicazioni Ministero della sanita' - Dipartimento
 Valutazione Medicinali e Farmacovigilanza del 29 marzo 2000).
 Provvedimento UAC/I/802/2000 e del 12 aprile 2000 provvedimento
 UAC/I/832/2000.
 
    Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
    Specialita' medicinale: RINELON-licenza Nasonex.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     spray nasale 0,05% 140 erogazioni - AIC 034055018/N.
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: - 8 Cambio della composizione qualitativa del materiale
 del condizionamento primario: assemblaggio pompa - 23 Cambiamento
 delle condizioni di conservazione.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Il presidente: dott. Giovanni Soro.
S-12445 (A pagamento).