Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
 riconoscimento. (Comunicazioni Ministero della sanita' - Dipartimento
 Valutazione Medicinali e Farmacovigilanza del 22 marzo 2000).
 Provvedimento UAC/I/719/2000 e del 29 marzo 2000 provvedimento
 UAC/I/796/2000.
 
      Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. in qualita'
 di rappresentante legale in Italia di Menarini International Olsa -
 Lussemburgo.
    Specialita' medicinale: BALZIDE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     56 cps da 750 mg - AIC 033858010/M;
     112 cps da 750 mg - AIC 033858022/M;
     130 cps da 750 mg - AIC 033858034/M;
     224 cps da 750 mg - AIC 033858046/M;
     260 cps da 750 mg - AIC 033858059/M;
     672 cps da 750 mg - AIC 033858061/M;
     780 cps da 750 mg - AIC 033858073/M.
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: - 3 Cambiamento di nome e indirizzo del titolare A.I.C.
 (senza modifica di codice fiscale) - 1.11a) Cambiamento produttore
 della sostanza attiva. Modifica del contenuto dell'autorizzazione
 alla produzione (modifica officine).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Il presidente: dott. Giovanni Soro.
S-12446 (A pagamento).