Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 20 aprile 1999). Codice pratica: NOT/98/1327.
 
      Titolare Mallinckrodt Medical Inc., St. Louis, Mo, U.S.A.,
 rappresentata per la vendita in Italia da Byk Gulden Italia S.p.a.,
 Cormano (MI).
    Specialita' medicinale: OPTIRAYâ.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     '240' 10 siringhe 50 ml/cad. - A.I.C. n. 027674187;
     '300' 10 siringhe 30 ml/cad. - A.I.C. n. 027674199;
     '300' 10 siringhe 50 ml/cad. - A.I.C. n. 027674201.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: modifica n. 29: cambiamento di una procedura di prova
 relativa al dispositivo di somministrazione.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legisaltivo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                    Il presidente: Giorgio Del Nobolo.
                                                                      
S-12454 (A pagamento).