Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 15 dicembre 1999. Codice pratica n. NOT/99/2046.
 
      Titolare: Abiogen Pharma S.p.a. - Via S. Antonio n. 61 - 56125
 Pisa.
    Specialita' medicinale: ADISTEROLO.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     600 1 fiala 2 ml - A.I.C. n. 001738018;
     300 2 fiale 1 ml - A.I.C. n. 001738020;
     100 10 fiale 1 ml - A.I.C. n. 001738032;
     50 10 fiale 1 ml - A.I.C. n. 001738044;
     gocce 10 ml - A.I.C. n. 001738057.
 
      Modifica apportata al sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modifiche e
 integrazioni: n. 4: Sostituzione di un eccipiente con un altro
 equivalente (solo per la forma fiale); n. 26: Modifiche legate ai
 supplementi aggiuntivi alla Farmacopea (per tutte le forme
 farmaceutiche).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                  L'amministratore delegato: dott. Massimo Di Martino.
                                                                      
S-1280 (A pagamento).