Modifiche  secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
                specialita' medicinale per uso umano.                 
(Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 29 novembre 2005)
Codice pratica: N1B/05/474.
Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
300 mg compresse - A.I.C. n. 033090010;
450 mg compresse a rilascio prolungato - A.I.C. n. 033090034;
Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
37 b) -  Aggiunta  di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito.
38 c) - Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
  Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 30 novembre 2005
Provvedimento UPC/I/4064/2005 - Procedura n. DK/H/0398/001-003/IB/008.
Medicinale: GABAPENTIN RATIOPHARM.
Confezioni e numero di A.I.C.:
    100  mg  -  300 mg e 400 mg capsule rigide, tutte le presentazioni
autorizzate - A.I.C. n. 036698/M.
Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
32 c)  -  Modifica  della  dimensione  dei  lotti  del prodotto finito
(altri casi):
Aggiunta dei seguenti lotti da:
    100  mg  -  875.000 capsule; 300 mg - 291.666 e 1.170.000 capsule;
400 mg - 218.750 e 875.000 capsule.
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro
pubblicazione                                                    nella
Gazzetta Ufficiale.
                      Un procuratore speciale: dott. Maurizio Pennini.
S-12909 (A pagamento).