Modifiche  secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
                specialita' medicinale per uso umano.                 
(Comunicazione AIFA del 7 novembre 2005) Codice pratica: N1A/05/1582.
Medicinale: CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
    ''500  mg/4  ml  soluzione  iniettabile''  5  fiale  -  A.I.C.  n.
027681016;
    ''1000  mg/4  ml  soluzione  iniettabile''  3  fiale  -  A.I.C. n.
027681028.
  Modifica  Tipo  IA  n.  9  apportata  ai  sensi del regolamento (CE)
1084/2003  consistente  nell'eliminazione di un'officina relativa alla
produzione   ed   al   confezionamento   del   medicinale,   Biologici
Laboratories S.r.l., via Cavour n. 41/43, Novate Milanese (MI).
  Comunicazione   AIFA   del  29  novembre  2005,  codice  pratica  n.
NIA/05/1354.
Medicinale: Citalopram ratiopharm Italia.
Confezione e numero di A.I.C.:
    ''40  mg/ml  gocce  orali, soluzione'' - Flacone 15 ml - A.I.C. n.
036038014.
Modifica n. Tipo IA n. 7. a  ai  sensi  del regolamento (CE) 1084/2003
consistente nell'aggiunta del sito di produzione CIT S.r.l., via Luigi
Galvani  n.  1,  Burago  Molgora  (MI)  il  confezionamento secondario
(bollinatura).
  Comunicazione   AIFA   del  29  novembre  2005,  Codice  pratica  n.
NIA/05/1389.
Medicinale: Delorazepam ratiopharm Italia.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
    ''0,5   mg   compresse''  -  20  compresse  divisibili  A.I.C.  n.
035998018;
    ''1   mg  compresse''  -  20  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
035998020;
    ''2   mg  compresse''  -  20  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
035998032;
''1 mg/ml gocce orali, soluzione'' - flacone 20 ml - A.I.C.
n. 035998044.
  Modifica  di  Tipo  IA n. 6° apportata ai sensi del regolamento (CE)
1084/2003  consistente  nel  cambio  del  codice  ATC  per  medicinali
destinati all'uso umano: da N05BA49 a N05BA.
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro
pubblicazione                                                    nella
Gazzetta Ufficiale.
                      Un procuratore speciale: dott. Maurizio Pennini.
S-12910 (A pagamento).