Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 dell'11 aprile 2000). Codice pratica NOT/2000/209.
 
      Titolare: Cilag AG, Hochstrasse 201/209, CH-8201, Schaffhausen,
 Switzerland - Legale rappresentante in Italia: Janssen-Cilag S.p.a.,
 via Michelangelo Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI).
    Specialita' medicinale: PEVARYL.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     crema dermatologica 1% - tubo 30 g - A.I.C. n. 023603018;
       crema vaginale 1% - tubo 78 g + 16 applicatori - A.I.C. n.
 023603121.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: I.1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione, autorizzazione ad effettuare tutte le fasi della
 produzione anche presso: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutsweg 30,
 B.2340 Beerse, Belgio.
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
 scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                           Un procuratore: E. Roselli.
                                                                      
S-13198 (A pagamento).