Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute del 21 maggio 2002). Codice pratica: n. NOT/2001/1738.
 
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.,
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
    Specialita' medicinale: ZIBREN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile, 5 fl + 5 f
 solvente - A.I.C. n. 025367071.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Var. I.11 ulteriore produttore della sostanza attiva:
 L-acetilcarnitina (Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-13244 (A pagamento).