Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 6 maggio 2003). Codice pratica: NOT/02/2291.  
 
      Titolare: Schering S.p.a., con sede e domicilio legale in
 Milano, via L. Mancinelli n. 11, codice fiscale e partita I.V.A. n.
 00750320152.  
    Specialita' medicinale: DIANE.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '2 mg + 0,035 mg compresse rivestite' 21 compresse - A.I.C. n.
 023777030.  
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1.b Modifica di una officina di produzione.
 Autorizzazione a effettuare la produzione in bulk anche presso
 l'officina della societa': Schering S.A., stabilimento sito in
 Lys-Lez-Lannoy, Rue De Toufflers, z.i. De Roubaix-Est.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                     Un procuratore dirigente: dott. Giuseppe Messina.
S-13323 (A pagamento).