Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 6 maggio 2003). Codice pratica: NOT/02/2058.  
 
      Titolare: Schering S.p.a., con sede e domicilio legale in
 Milano, via L. Mancinelli n. 11, codice fiscale e partita I.V.A. n.
 00750320152.  
    Specialita' medicinale: GINODEN.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '0,075 mg + 0,03 mg compresse rivestite' 21 compresse - A.I.C.
 n. 026435038.  
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 11 - Cambiamento del produttore del principio attivo:
 gestodene + etinilestradiolo:  
     da: Schering Ag, sito in Berlino (D) Muellerstrasse, 178;  
       a: Schering Ag, sito in Bergkamen (D) Ernst-Schering-Strasse
 14.  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                     Un procuratore dirigente: dott. Giuseppe Messina.
S-13326 (A pagamento).