Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 6 maggio 2003). Codice pratica: NOT/02/1279.  
 
      Titolare: Schering S.p.a., con sede e domicilio legale in
 Milano, via L. Mancinelli n. 11, codice fiscale e partita I.V.A. n.
 00750320152.  
    Specialita' medicinale: TRAVOGEN.  
    Confezione e numero di A.I.C.:   
     '600 mg ovuli' 1 ovulo - A.I.C. n. 025349111.  
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni:  
       17 - Modifica della specifiche relative al medicinale e
 conseguente;  
     25. Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                     Un procuratore dirigente: dott. Giuseppe Messina.
S-13332 (A pagamento).