Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni 
 Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie: 30 
 novembre 2006). Codice pratica: UPC/I/5248/2006. 
 
    Specialita' medicinale: ACTONEL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '5 mg compresse rivestite con film' 28 (2 x 14) compresse in 
 blister - A.I.C. n. 034568030/M; 
       '5 mg compresse rivestite con film' 14 compresse in blister - 
 A.I.C. n. 034568016/M; 
       '5 mg compresse rivestite con film' 84 (6 x 14) compresse in 
 blister - A.I.C. n. 034568042/M; 
       '5 mg compresse rivestite con film' 20 (2 x 10) compresse in 
 blister - A.I.C. n. 034568028/M; 
       '5 mg compresse rivestite con film' 140 (10 x 14) compresse in 
 blister - A.I.C. n. 034568055/M; 
       '30 mg compresse rivestite con film' 28 (2 x 14) compresse in 
 blister - A.I.C. n. 034568079/M; 
       '30 mg compresse rivestite con film' 14 compresse in blister - 
 A.I.C. n. 034568067/M; 
       '35 mg compresse rivestite con film' 1 compressa in blister - 
 A.I.C. n. 034568081/M; 
       '35 mg compresse riveste con film' 2 compresse in blister - 
 A.I.C. n. 034568093/M; 
       '35 mg compresse rivestite con film' 4 compresse in blister - 
 A.I.C. n. 034568105/M; 
       '35 mg compresse rivestite con film' 10 compresse in blister - 
 A.I.C. n. 034568117/M; 
       '35 mg compresse rivestite con film' 12 compresse in blister - 
 A.I.C. n. 034568129/M; 
       '35 mg compresse rivestite con film' 16 compresse in blister - 
 A.I.C. n. 034568131/M. 
 
      Variazione di tipo 1A all'autorizzazione secondo procedura di 
 mutuo riconoscimento, n. 9: eliminazione di qualsiasi sito di 
 produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, 
 imballaggio, produttore e responsabile del rilascio lotti, sito in 
 cui viene effettuato il controllo dei lotti). 
      Eliminazione del sito di produzione in cui viene effettuato il 
 controllo dei lotti: Procter & Gamble Pharmaceuticals, Longjumeau, 1 
 Chemin de Saulxier, 91165 Longjumeau, France. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                     Un procuratore: Nicoletta Romano.
S-136 (A pagamento).